一周癌症药物进展汇总（11月16~22日）
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基因泰克与Immunocore达成1亿美元合作，开发靶向肿瘤抗原的免疫疗法
11月19日，行业领先的T细胞受体(TCR)生物技术公司Immunocore宣布，与罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司签署新的研发合作协议，将共同开发Immunocore公司的候选疗法IMC-C103C。它是一种基于TCR结构，靶向黑色素瘤相关抗原A4 (MAGE-A4)肿瘤抗原的双特异性分子，能够高效特异性激活T细胞杀伤肿瘤细胞。
（转自：药明康德）
BETi与PARP抑制剂联用拓展三阴乳腺癌疗法
11月20日，Zenith Epigenetics公司宣布，已与辉瑞制药达成了一项临床合作协议，双方将评价前者在研溴域和端外结构域抑制剂(BETi) ZEN-3694和辉瑞公司的聚ADP核糖聚合酶抑制剂(PARP) Talazoparib联合治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的安全性和有效性。
临床前的数据表明，Talazoparib与ZEN-3694联合应用是一种合理的组合，可以测试到其修复同源DNA。在临床前，BETi已被证明可以调节同源DNA修复基因，因此有可能使BRCA1/2基因正常患者对talazoparib敏感。
据协议条款，Zenith和辉瑞公司将于明年一季度合作进行在TNBC患者中的临床1b/2期研究。辉瑞提供talazoparib，Zenith将提供ZEN-3694，双方将共同承担研究费用。Zenith公司保留ZEN-3694的所有权利。
（转自：医药第一时间）
PD-1单抗K药纳入深圳重疾补充医保
11月21日，深圳市人力资源和社会保障局在官网发布了“关于2018年《深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录》增补遴选专家评审结果的公示”， 在公示中，评分排名第二的是抗癌药PD-1免疫抑制剂帕博利珠单抗注射液，商品名“可瑞达”(俗称K药，默沙东生产)。支付限制范围限用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
根据《深圳市重特大疾病补充医疗保险试行办法》规定，参保人员在同一社会医疗保险年度内患重特大疾病使用《深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录》内药品所发生的费用，由承办机构支付70% (支付金额最高不超过15万元)。
（转自：南方都市报）
化疗联合gilteritinib一线治疗急性髓性白血病
安斯泰来近日公布了将在下月初举行的第60届美国血液学会(ASH)年会上呈现的靶向抗癌药gilteritinib联合诱导和巩固化疗一线治疗新诊FLT3突变阳性(FLT3mut+)急性髓性白血病(AML)成人患者的I期临床研究(NCT02236013)更新数据。
Gilteritinib是一种新型、强效、高选择性、口服FMS样酪氨酸激酶3 (FLT3)/AXL抑制剂。其每日一次单药疗法(≥80mg/天)在FLT3mut+复发性/难治性AML患者中具有抗白血病反应。研究检测了gilteritinib联合一线强化化疗治疗新诊断的AML成人患者的安全性/耐受性和抗肿瘤活性。
研究结果显示，gilteritinib可以安全地联合强化化疗，以及作为一种单药维持疗法，用于新诊AML成人患者。该药耐受性良好。在FLT3mut+受试者中，使用伊达比星或柔红霉素联合2种不同的gilteritinib给药计划表治疗后，观察到了高缓解率。
（转自：医药第一时间）
FDA批准了两款AML一线药物
11月22日，艾伯维(AbbVie)和罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司共同宣布，FDA加速批准双方共同开发的Venclexta (venetoclax)，与低甲基化剂(azacitidine或decitabine)，或低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗联用，治疗新确诊75岁以上，或因为慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗(intensive chemotherapy)的急性骨髓性白血病(AML)患者。值得一提的是，FDA今日同时批准辉瑞(Pfizer)的Daurismo (glasdegib)治疗同一患者群。这是AML患者今天喜获两份感恩节大礼。
“今天的批准对AML患者来说是一个重大进步，”基因泰克公司首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说：“很多AML患者无法耐受标准高强度化疗，Venclexta组合疗法为这些患者提供了重要的新治疗选择。”
（转自：药明康德）
美国FDA授予quizartinib优先审评资格
11月22日，日本第一三共(Daiichi-Sankyo)医药公司宣布，美国FDA接受了该公司为quizartinib递交的新药申请(NDA)并且授予其优先审评资。
Quizartinib是一款口服FLT3抑制剂，它将用于治疗携带FLT3-ITD基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病(AML)患者。
Quizartinib是第一三共公司研发的口服特异性FLT3抑制剂。它已经获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，快速通道资格和孤儿药资格。
（转自：药明康德）
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